医疗器械注册工程师

职位描述
1、负责产品注册所需一切技术和研究资料的撰写、收集、整理、总结、提交审核工作

2、负责产品质量标准、产品说明说、临床试验方案、报告等拟定

3、负责组织收集注册所需的必要的试验数据，并完成统计分析

4、负责全过程追踪产品注册进度，及时完成补充资料，遇到问题应及时汇报上级，采取解决措施

5、负责政府部门科技项目的申报工作

6、完成注册部经理安排的其他工作


任职要求：

1、本科及以上，医学、生物学等相关专业

2、大学英语四级或以上，有免疫学、统计学基础，会使用常用办公软件

3、有一定的语言组织、文件撰写能力