临床监察员-福州

职位描述：
1、根据药物临床试验相关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作；
2、根据项目进度计划，确保项目按计划实施；
3、保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求，确保临床试验的质量；
4、协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题；
5、确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性，并及时协助研究者完成研究中疑问的解答；
6、在项目推进过程中，保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系，及时全面地向上级汇报研究进展情况；
7、及时、完整地收集研究相关资料，按时总结和完成项目在各医院的监查报告；
8、负责完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、临床、卫生、药理、基础医学等相关专业，本科及以上学历。
2、至少1年及以上CRA经验；有新药项目经验或肿瘤科经验的优先考虑;
3、有一定的沟通技巧、能适应快节奏高强度的工作。
4、学习能力强，积极主动，自律性强。