临床监察员CRA

职责描述：
1.参与临床研究中心的筛选，参与方案讨论会，参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定；
2.递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；召开启动会，培训研究者；根据GCP及公司SOP进行规范的监查；按时完成临床试验监查工作，及时递交监查报告，确保所有操作严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
3.负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理，对研究中心全面监查管理，按时完成试验的启动、执行及结束工作；
4.监查并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；
5.及时提交监查报告，真实反映试验情况；善于管理研究者，可以妥善的解决问题，确保数据真实准确、完整无误；
6.发现问题及时上报，与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系；
7.能够按照公司进度要求保质保量完成临床试验监查工作；
8.在医学经理和项目经理的指导下开展工作，并向医学经理和项目经理进行工作汇报
9.完成上级交办的其他临时性工作。

任职要求：
· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
· 肿瘤相关领域毕业或者有肿瘤领域临床试验经验者优先。
· 有1期临床监查经验者优先。
· 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。
· 良好的口头和书面沟通能力。
· 良好的抗压能力和时间管理能力。
· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
· 能始终遵循SOP要求。
base上海昆山均可