职责描述:
1、负责新药的临床前安全性评价的研究,负责制定在研项目临床前毒理研究计划及试验方案;
2、负责临床前及临床药理毒理相关文献资料收集、分析与评估;
3、负责安全性评价实验数据分析、审核研究报告并对研究结果进行科学解释;
4、负责监察合作CRO公司的毒理试验的管理和执行,跟踪试验部分进度,保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量;
5、负责项目安全性评价及部分医学资料的撰写与项目申报。
任职要求:
1、硕士及以上学历,需具备良好的组织病理学、大动物/人体生理学理论知识;
2、3年以上相关工作经验,熟悉国内外安评相关指导原则;
3、作为主要负责人参与过药物临床前毒理的研究,熟悉药物研发流程,有药物研发经验者优先考虑,有临床病理分析经验者优先;
4、具备优良的英语读写能力,能熟练检索查询文献和会议数据;
5、具有较强的逻辑和沟通能力,责任心强,抗压性强。