临床监查员CRA

一、工作职责：

1.完成所负责项目的入组任务；

2.负责完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作，确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展；

3.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系；

4.按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度；

5.配合部门完成项目的稽查工作，及时整改存在的问题；

6.独立协调试验环节所涉及的各方完成其工作，保障试验项目顺利开展；

7.监督CRC的工作质量和进度；

8.完成部门交予的其他任务。工作要求：

二、任职要求：

1.本科以上学历；

2.具有1.5年以上相关岗位从业经验；

3.掌握药物临床试验相关法规，经培训获得GCP证书；

4.沟通能力良好，能适应临床监查的工作环境和工作特点；有团队协作意识；

5.工作认真，积极主动，有较好的自主学习能力和自我管理意识；

6.熟练掌握临床试验流程和对应疾病背景知识。