临床监察员CRA/SCRA

岗位目的：肾内科临床试验项目的协调联系和监查，临床项目分中心执行过程质量管理及控制



职位描述：

1、负责并协助相关人员完成临床试验相关会议，包括启动会、讨论会、数据审核会、总结会等。

2、实时跟进临床分中心的执行进度，确保所需物资及研究人员及时到位。

3、对项目分中心TMF和病例进行100%监查及SDV。

4、确保试验严格按照GCP和国家要求进行，及时收集并反馈试验过程中出现的操作偏移。

5、保持与研究者的密切联系，加强互动沟通并及时发现问题。

任职资格：

1、临床、卫生、药学、药理、基础医学等相关专业，本科及以上学历。

2、至少1年及以上CRA经验；有新药项目经验或肾内科经验的优先考虑，1-4期经验均可；沟通技巧、学习能力佳，能适应快节奏高强度的工作。

3、学习能力强，积极主动，自律性强。