工作职责:
1、根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、与研究中心一同调整、推动和跟进项目受试者入组目标。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直属经理。
5、通过对原始数据的核查及对病例报告表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
6、进行监查访视活动并递交常规访视报告和/或其他要求的研究文件。
7、跟进研究药物管理,文件归档,中心研究费用支付,数据质疑的提出和解答进行项目日常管理。
8、与研究团队其他成员合作并保持联系,酌情获得项目执行相关的支持。
9、执行直属经理分配的其他工作。
任职资格:
1、临床医学、药学本科及以上学历,1年以上相关工作经验者优先。
2、GCP及相关法规知识。
3、具有较强的沟通能力、跨部门协作能力和自我管理能力。
4、能够独立、高效、主动地发现和解决问题。
5、强烈的进取心和勤奋的态度;
6、良好的业务敏锐度、学习能力及技巧;
7、能适应经常性出差;
8、熟练使用电脑
工作地点:优先济南,可接受省内调剂