制剂技术员

1.变更/偏差处理

？ 制剂车间涉及的变更/偏差的处理，包括：变更的提出、评估、措施的制定/实施/跟踪，偏差的原因分析和影响分析、风险评估、CAPA的制定/实施/跟踪等。

2.GMP培训与员工技能培训

？ 组织实施制剂车间各项GMP培训活动，如：GMP文件培训、新员工入职培训、年度岗位培训等，保证员工接受合适的培训，提高员工专业技能和业务水平。

？ 负责制剂车间培训岗位确认、培训材料分发、过程跟踪、完成确认，保证培训有效性。

3.文件管理

？ 负责制剂车间SOP文件/批记录/台账的发放及回收，保证GMP文件/记录受控。

？ 根据业务需求，制定/修改SOP文件，跟踪文件审批情况。

4.计算机化系统维护？

协助进行计算机化系统的维护、测试、验证、及系统管理。（包括：账号管理、主数据/电子处方/电子报表管理、系统崩溃期间的业务持续等），支持计算机化系统的定期回顾，保证员工按流程合规操作，符合DI要求。 5.现场事务

GMP审计应对的支持。

？ 根据公司有关EHS的政策和规定，负责制剂车间EHS相关工作（包括：5S/EHS巡查、5S/EHS文件制作等）。

？ 负责制剂车间可移动计量器具的管理，配合计量员定期送检各类计量器具，协助异常计量器具的报告、调查、处理。

？ 定期巡查制剂固定资产，及时对制剂车间转移/报废的固定资产向上级主管及财务部进行报告，完成年度盘点。

？ 负责制剂车间生产物料及耗材的管理，包括：生产物料及耗材U8单据的录入、月度盘点、生产物耗（含制剂管理的备品备件）统计及采购申请、生产废弃物报废（含危废、试制品等）。保证生产物料及耗材数量信息准确，库存合理，有效控制预算的使用。


招聘要求：

学历：本科及本科以上（必须）

专业：药学或制药工程相关专业（必须）

经验：从事固体制剂生产工艺工作经验1-2年左右，了解固体制剂生产工艺，熟悉制药行业生产管理或者熟悉计算机化系统验证者优先，优秀应届毕业生可培养

性格：严谨，有责任心，适应和学历能力强，善于沟通表达

其他：熟练OFFICE办公软件操作；工作责任心强；良好的组织和计划能力、团队合作精神。