【岗位职责】
1、负责公司上市后临床研究(IIT)的运营管理、质量控制及监督协助,如制定临床研究的运营计划、费用预算、开展和管理、相关部门协调等;
2、负责医学项目策划、组织、实施、整理(包括临床研究中心的筛选、合同的洽谈、临床研究进度和质量的把控等),参与研究方案实施方面的制定;
3、指导CRA制定监查计划,督促临床方案按照GCP要求实施,提供日常项目开展中相关指导;
4、对于各中心项目问题及研究者问题的及时梳理及解决;
5、协助医学科学经理完成研究相关医学问题解答和文献支持;组长单位KOL维护;
6、负责组织研究中心启动会,协助筹办研究者方案讨论会、中期会、结题会等项目相关会议。
【职位要求】
1、硕士及以上临床医学背景或药学背景或公共卫生学院流行病学专业背景;
2、具有在外资医药企业或CRO公司至少2年以上临床试验监察经验或1年以上临床项目管理经验;
3、对临床研究设计、试验项目的监查或运营有一定的了解;
4、擅长国内外医学类文献查阅提炼,熟悉新药临床试验相关技术指导原则和规范;
5、良好的业务敏锐度、学习能力及技巧;
6、良好的沟通能力,优秀的跨部门组织协调能力及团队合作精神。