药品注册专员

岗位描述：
1.负责肿瘤免疫治疗临床注册、药品申报的策略制定及执行；
2.负责细胞治疗项目相关注册法律法规收集整理，跟踪行业信息；掌握国内国际的相关药事管理法规最新动向等，汇总、分裂、整理药监部门出台的各项药事法规，及时向团队通报政策变化，为项目决策提供建议；
3.负责相关注册资料的编辑、请求、审核、翻译、撰写、整理及递交；
4.整理并提交注册申请，跟踪评审动态，促进审评进程，及时解或反馈该过程中出现的问题；
5.与SFDA、CDE及药检机构建立业务关系，进行业务跟踪与推进；协助处理与相关上级部门的事务，保障业务的顺利进展。
任职资格：
1.医学、药学、免疫学本科及以上学历；
2.精通药品注册管理、法律法规及注册流程，2年以上临床注册经验；
3.良好的语言表达能力和沟通能力，能与他人能建立友好的合作关系；
4.良好的文字能力，能高质量完成各项申报材料的撰写与编辑；
5.良好的英文文献阅读能力。