职位描述:
1、学习医疗器械注册专业知识,根据产品上市规划,完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作。
2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性。
3、负责公司产品注册资料的准备工作。
4、对接相关机构,包括检测与审评机构,跟进进度。
5、负责更新国内法规标准,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施;
6、协助制定临床研究方案,并协调相关资料进行临床试验研究;
7、开展产品的NMPA注册实践;
8、负责收集监管部门发布的,与公司产品相关的法律、法规和指导文件,学习并宣导。
任职要求:
1、 本科及以上学历;
2、 具有化学合成、生物材料、组织工程等专业背景;
3、要求较好的学习能力、理解能力、书面表达能力;
4、需要一定的工作抗压能力
福利待遇
周末双休、法定节假日、带薪年假、五险、交通补贴、节日福利、晋升空间、股票期权....