1、参与研发产品中试与工艺验证全过程,负责提供技术指导和质量监督; 2、按药品注册现场核查要点完成各项准备工作;3、负责研发产品工艺研究、质量研究、验证工作及稳定性研究; 4、负责中试验证方案、报告的起草;5、严格按照研究计划完成相应的研究工作,按要求规范、真实、及时完成原始记录和辅助记录; 6、按照申报资料格式完成申报资料的撰写;7、及时对实验数据进行整理和分析,出现偏差要上报并及时分析原因制定解决方案和详细记录;8、按照实验室管理对仪器、设备进行维护和保养,严格遵守实验室卫生、安全管理; 9、积极参加部门]和研究院组织的各类培训,不断提高自身技能和素养; 10、完成项目经理安排的其他工作。