临床协调员/临床研究护士

职位概述：
作为研究团队成员，遵照GCP要求，根据适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心协助研究者完成各项工作：
1. 协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作，促进研究中心启动；
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3. 协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员；
4. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
5. 协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作；
6. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
8. 协调研究中心的监查、稽查等工作，提前准备各种文档配合监查、稽查；
9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真、会议）并记录；
10. 协助研究中心关闭，试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。并提交至伦理委员会或其他机构；
11. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作；
12. 完成领导安排的其他工作。

职位要求：

1. 学历/专业：大专及以上学历，临床医学、护理学等医学相关专业；
2. 经验要求：有临床医疗或护理工作经验，1年以上CRC工作经验，熟悉临床试验相关流程；
3. 计算机要求：能使用Word，Excel，Powerpoint等软件完成工作内容；
4. 其它要求：工作积极主动，认真责任，有良好的学习能力和沟通能力。