岗位职责:
1. 评阅临床研究方案,建立CRF表、研究数据库内容;
2. 撰写数据管理、核查计划,数据管理报告等报告;
3. 与临床程序员协作完成数据库建立、负责数据库校验、检查、备份和维护;
4. 负责CRF表的接收、追踪、数据的清理,并进行数据的逻辑检查,确保数据准确;对研究数据编码并维护,负责数据疑问表的生成、管理和修改;
5. 确保根据公司SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理、统计分析工作,负责数据库锁定前的所有数据管理工作的质量控制;
6. 负责组织数据管理员开展工作。
任职资格:
1. 大学本科及以上学历,生物统计学、数学、公共卫生等相关专业;
2. 相关工作二年及以上,有项目经验,如有丰富工作经验者可放宽年限要求;
3. 英语听说读写熟练,英语六级;
4. 表达能力和逻辑分析与推理能力较强、能够熟练使用EDC。