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药物制剂研究员

8,000-10,000

江苏苏州市 1-3年 本科
方达医药技术(苏州)有限公司

医药企业 其他 20~99人

职位描述
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 工作餐
  • 晋升机会
岗位职责:
1. 能根据相关参考资料独立设计处方并进行处方筛选和处方优化等相关的研究。
2. 能对试验中出现的问题进行分析,并提出解决方案解决问题。
3. 确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合 美国FDA和中国SFDA 要求产品。
4. 监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。
5. 指导和管理与申报批次生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。
6. 与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行 。
7. 能很好的与组员合作,协助主管进行工作。
8. 熟悉FDA仿制药,新药申报流程及国家相关政策法规。
9. 英语熟练,能查阅外文文献并用英文记录实验数据
10. 具有相关的制剂实验操作技能和一定的分析和解决问题的能力。
任职要求:
1、 博士0-1年经验, 硕士毕业生 1-2年经验,或本科2年以上的直接经验,药物制剂专业或药学相关专业。
2、 英语国家六级。
3、 有仿制药,新药开发研究经验;有独立开展处方前研究、筛选处方、质量研究或优化处方的经历。
请详细注写简历,特别是相关实验室经历部分。

职位要求
  • 专业要求: 药物化学,药物分析
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 1-3年
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 5
工作地点
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