岗位职责:
1、搜集、整理并分析临床相关文献、公开数据及集团现有临床相关资料;
2、根据集团产品注册需求,结合相关法规要求,编制临床评价报告;
3、编制临床试验方案、病例报告表、知情同意书等临床文件;
4、编制临床试验总结报告;
5、解答CFDA医疗器械技术审评中心补充通知单有关临床评价相关问题。
任职要求:
1、流行病与卫生统计 临床医学、临床药学、预防医学、运动人体科学相关专业,国家统招本科以上学历,研究生优先;
2、有统计学背景(要求能使用SAS软件)或医学基础扎实者优先。
3、具备较强的学习能力、数据分析能力和逻辑思维能力。