岗位职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息;
2、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
3、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
4、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性;
5、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
6、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况;
7、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
8、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训;与研究者发展良好合作关系。
任职要求:
1、临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景,本科及以上学历;
2、2年以上临床监查工作经历,有项目管理经验者优先;
3、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
4、良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,工作中能够吃苦耐劳。