临床试验中心 质量管理员（高级助理）

岗位职责：
1.参与建立并执行临床试验的质量管理体系，更新及维护临床试验中心标准操作规程（SOP）；
2.负责核查本院临床试验的项目数据，制定合理的质控计划，与临床科室保持良好、密切沟通，定期出具质控报告并对既往整改情况进行追踪；
3.收集临床试验严重不良事件（SAE），协助SAE数据管理与统计；
4.参与临床试验质量管理文件和数据的整理、归纳、总结及培训；
5.参与临床试验中心的平台规划，协助1期中心建设；
6.协助办公室行政事务、资料档案室管理，完成上级交办的其他事务性工作。

与岗位有关的其它条件（任职要求）：
1.医药学相关本科或以上学历，学士或以上学位，重点院校毕业者优先；
2.具有GCP证书，拥有合同研究组织（CRO）或三甲医院GCP机构工作经验者优先；
3.熟练掌握临床研究的相关法律法规，较强的责任心和团队合作精神；
4.五年以上工作经验，优秀的办公室软件应用能力；
5.具有优秀的中英文听说读写能力，责任心强，沟通表达能力佳者优先。