职位描述:
1、筛选研究中心,参与对研究者的选择和资格评估,做好与临床基地间的沟通与协调;
2、组织完成新药临床的各期协调会,促进临床研究按计划进行;
3、负责制定相关项目的临床监查计划,定期监查并与临床医生共同协商解决出现的问题,确保研究顺利进行;
4、负责分中心原始资料(病例观察表、原始病例、知情同意书、日记卡等)的合法性、准确性和完整性;
5、检查并报告试验进度和质量、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
职位要求:
1、本科、硕士,临床医学、药理学、临床药学、药学等相关专业;
2、熟悉临床试验质量管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
4、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
5、适应经常出差。