岗位职责:
1、熟悉分析仪器设备的使用,并做好相应仪器设备的日常维护
2、熟悉药品技术审评要求及相关的指导原则,具有较强的药物分析实验技能及理论知识
3、根据项目研发计划,制定并撰写项目实验方案,并按照实验方案进行原料药和制剂产品分析方法的建立、验证、稳定性研究及日常检测,并及时、规范书写原始记录及相关仪器使用记录等
4、负责药品分析部分CTD格式申报资料撰写
任职资格:
1、药学、化学相关专业本科及以上学历。具有高度的责任心,具备良好的团队精神和沟通能力
2、熟悉各类分析检测方法,会操作相关仪器
3、熟悉药品研发的药学和质量研究、质量保证工作
4、具有一定英语读写能力,能独立阅读英语资料