试剂研发实验员

岗位职责
1. 负责化学发光试剂项目前期调研、竞争分析、技术路线拟、产品立项等；
2. 负责公司二类与三类磁微粒化学发光试剂盒的研发工作；
3. 负责完成项目注册报批资料的撰写，注册检及临床试验等相关工作；
4. 协助生产部门进行放大生产，并为生产、质检、技术服务部门提供标准化操作规程；
5. 产品上市后售后技术服务的支持以及产品技术工艺的改进；
6．完成项目的转产及相关部门人员培训；
7. 上级领导安排的其他工作。
岗位要求：
1. 本科（3年工作经验）及以上学历，临床检验诊断学、生物学、生物化学与分子生物学/细胞生物学或相关专业；
2. 掌握免疫学基本实验方法，熟悉生物实验室工作，通过英语6级者优先考虑；
3. 有丰富的化学发光体外诊断试剂研发经验，可以熟练进行仪器操作、实验操作并分析实验结果者优先；
4. 熟悉体外诊断试剂法律法规，体外诊断试剂的开发流程，能够配合注册准备研发资料；
5. 热爱实验室工作、能独立开展工作，具备良好的沟通协调及任务执行能力；
6. 有成功注册报批检验者、临床试验工作、资料撰写者优先。