临床监查员CRA

职位描述：
负责2家以上中心且肿瘤项目病例至少20例/年度或非肿瘤项目病例至少30例/年度的全面监查/联络/管理工作，确保试验严格按照临床试验方案、公司SOP和GCP标准进行；
制定合理的监查计划，按时完成临床试验在中心的筛选、启动、执行及关闭访视，及时完成监查报告，确保临床研究按进度完成；
管理中心数据录入情况，督促中心及时录入数据，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
管理中心层面试验相关文档，督促中心做好文件收集、递交和归档工作，确保文件的完整、准确、及时、有效；
能独立组织和开展项目启动会，并完成相关工作的协调和签字；
向中心传递公司和客户的重要信息，培养并保持与中心的良好关系，提升企业形象和品牌价值；
跟踪中心药物管理，供应、储存、发放、回收等记录及文件情况，确保中心药物满足试验要求；
能独立并有效的完成中心原始数据核查，如有违背或偏离方案/GCP或相关法规标准，应制定相应的纠正措施和/或培训，予以解决；
协助组织和开展项目研究者会、中期研究者会议、总结会议等，做好中心研究者招待工作；
配合项目组和公司管理工作，承担上级领导安排的其他工作；

任职要求：
教育和专业要求：临床医学、药相关专业背景；
工作经验及年限：初级监查员任职满1年以上；
对临床研究工作有兴趣，对临床监查有良好的认识，能够独立完成临床试验各环节工作 ；
沟通能力良好，适应临床监查的工作环境、特点；
能独立协调处理试验环节所涉及的各职能科室，保障工作顺利开展 ；
负责至少2家以上中心且肿瘤项目病例至少20 例/年度或非肿瘤项目病例至少30例/年度的监查工作 ；
熟悉临床监查各工作流程，熟悉部门SOP及各项管理规定 ，参加相关培训并考试通过；
熟悉相关法律、法规并已获取 GCP 证书 ；
对临床试验方案 、操作流程熟悉且掌握对应疾病背景知识 ；
有团队协作意识，工作积极、主动、勤奋、认真。