质量总监

岗位要求：
1、 负责领导质量部。制定年度质量计划和相关管理制度，并执行保障质量目标达成。
2、 负责建立公司IVD体外诊断试剂及器械的质量管理体系并组织实施，保障质量体系的运行。
3、 根据公司发展战略，制定公司年度质量计划，并负责实施。
4、 定期、准确向相关部门提供有关质量管理信息，为公司质量管理决策提供信息支持。
5、 组织推进质量管理培训工作，提高公司员工的质量管理能力。
6、 建立公司质量管理体系的审核规程，按计划组织管理评审，编制审核报告并向公司管理层报告评审结果。
7、 建立产品的放行程序、条件和放行的批准要求，对放行产品质量负责。
8、 负责组织上市后产品质量的信息收集工作，并负责产品投诉、不良事件监测。
9、 负责联系相关政府主管部门

所需经验与技能：
1、大学本科及以上学历，医药、生物等相关专业，能熟练使用WORD,EXCEL等办公软件；
2、熟练掌握office、excel等办公软件；
3、5年以上相关工作经验，3年以上医疗器械质量管理经验；
4、较强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力，执行力强