1.建立符合公司的试验用药品的管理体系,包括试验用药品采购、包装、仓储、运输、回收。
2.建立符合ICH标准的试验用药品管理的SOP,包括试验用药品采购、包装、仓储、运输、回收。
3.与项目经理一起制定试验用药品申请表和试验用药品采购、生产、包装、运输计划。
4.定期跟踪试验用药品的采购、包装、仓储、运输、回收、销毁情况,并定期与项目经理跟新情况,确保试验用药品的供给能够满足临床试验的需要。
5.参与试验用药品管理相关供应商的选择、日常管理和服务评价,并在试验过程中协助项目组反馈供应商存在的问题,并协助解决。同时根据供应商的服务情况,确定优选供应商。
任职要求:
1.本科及以上学位
2.有试验用药品的供应链的相关经验优先
3.熟悉ICH-GCP/中国GCP/GMP/GSP和相关法规
4.具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度
5.能够高强度的压力下工作
6.优秀的沟通技巧,期望与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系
7.出色的人际交往能力、沟通能力和领导能力
8.出色的项目管理技能
9.出色的决策能力和问题解决能力
能够独立开展工作,也能开展良好的团队合作