岗位职责:
1、按照检验操作规程,负责单抗中间品/原液/成品的理化检测。
2、负责原辅料和包材的取样、检验和留样管理。
3、按照操作规程,负责HPLC、自动电位滴定仪、水分仪、红外光谱仪等仪器的使用、保养和校准工作。
4、负责检验SOP、仪器操作规程等文件的起草修订,负责试剂、试液、标准品、滴定液等管理。
5、对检验中出现的偏差、OOS/OOT进行调查,撰写调查报告。
6、完成上级安排的其他任务。
岗位要求:
1、本科学历,药学、化学、生物等相关专业。
2、1年以上药品检验、质量控制相关工作经验,优秀应届毕业生亦可。
3、熟悉HPLC、红外光谱仪、自动电位滴定仪和水分仪等的使用和维护者优先。