职责描述:
1、协助制定新药临床开发策略,独立承担中药试验项目的方案设计,研究者手册、总结报告、临床综述等文件的撰写工作;
2、配合解决操作平台在临床试验过程中的医学问题,进行方案解释及培训、医学监查等。
任职要求:
1、医学硕士及以上学历;
2、具有医学、药学知识,了解临床试验的工作内容,对疾病及其治疗有清晰的认识,具有临床试验思维;
3、熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识,熟悉行业内指南和指导原则;
4、较好的文案功底,CET-6,office软件的熟练应用,了解生物统计一般原则。
薪资面议。