岗位名称:
1、负责产品临床试验的准备工作 ;产品临床试验计划及临床预算的制定 ;
2、负责临床试验方案的编写、审核 ;临床试验机构的遴选及维护 ;
3、 负责临床试验数据管理、统计分析;临床试验文件的编制、整理及归档;
4、负责临床试验的组织协调及推进,确保临床试验的进度及质量 ;
5、协助研究者解决临床试验中出现的各种问题;
5、制定临床试验时间表,协调各参与部门完成临床试验;
任职要求:
1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历,具备扎实的基础医学知识。
2、熟悉医疗器械法规,熟悉临床试验的全部流程,熟练掌握相关专业知识 ;
3:负责并完成至少一个临床试验项目;
4、从事临床试验工作5年以上,有3年以上项目经理工作经验;
5、英语四级以上;