技能要求:
体外诊断试剂注册
岗位要求:
1、负责领导注册部,负责产品国内外注册工作。
2、负责制定注册计划并组织实施,完成产品注册检验、临床试验、注册资料、体系考核,取得注册证工作。
3、负责高新技术企业,科技课题等申报、立项计划和预算,并组织执行。完成科技课题的申报、立项、监理、验收等管理工作。
4、负责公司专利、商标等知识产权的申报管理计划和预算,并组织执行。
5、负责产品注册证照的维护,包括产品注册证变更和延续,专利证书、注册商标证书及相关资质证书的申办维护。
6、研究和把握政府主管部门政策法规、科技政策法规、知识产权政策法规等行业法规的变化,并提出应对方案和措施。
7、负责相关工作对内和对外联络。
所需经验与技能:
1、生物或医药相关专业,本科及以上,英语4级以上,网络办公熟练
2、3年以上注册工作经历,通晓产品注册相关业务知识, 精通医疗器械法规及质量体系
3、具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、计划与执行能力