质量专员（J12242）

任职资格：1、临床检验、药学、临床医学、生物等相关专业，本科及以上学位，应届毕业生或有工作经历者均可；
2.良好的英文口头及书面表达能力；
3.有强烈的事业心和责任感；
4.良好的人际沟通能力，沟通表达能力较强；
5.推动能力强，注重结果，能承受一定的工作压力；
6.良好的团队合作能力；
7.熟悉生物样本分析或GCP/GLP/GCLP优先考虑。

工作职责：1、根据临床试验和临床检验的相关法律法规和公司文件，进行临床试验项目的质量监督、客户反馈和投诉发现的日常监督，综合协调各方资源，跟进并推动检查发现的整改；
2、质量专项问题的跟进和推动整改；
3、协助QA评审，协助QA部门进行部门评审以及整改活动；
4、迎接外部客户评审，并推动相关部门整改；
5、跟进更新临床试验相关法律法规，进行内部培训，宣贯临床试验质量知识；
6、定期回顾部门文件，并推动跟进文件修改。