临床医学专员

职责描述：
1、检索汇总产品的临床相关信息（包括但不限于：产品的临床研究数据、不良事件分析等）；
2、负责产品临床试验及动物实验策划；
3、负责临床试验及动物实验机构筛选；
4、负责与统计学专家和临床学科带头人沟通草拟临床方案并进行更新；
5、负责研究者手册和/或临床试验须知、知情同意书、病例报告表等相关临床文件编写和更新；
6、负责组织研究者（方案讨论会）会议；
7、协助CRA与伦理委员会和临床试验机构沟通；
8、协助CRA进行临床试验启动会准备及研究者培训；
9、负责汇总整理临床试验产品使用性能反馈，并将反馈信息提交给项目经理；
10、负责统计报告核查，确保统计报告符合临床试验方案要求；
11、负责临床总结报告编写、与研究者沟通；
12、负责组织解决国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心评审发补意见中临床部分工作；
13、负责产品上市后临床数据维护及真实世界研究的策划。