助理医学经理

岗位目的:
协助上市前临床研究的设计。 负责临床研究中所需医学相关资料的撰写， 并为研究中涉及
的医学相关内容做全程的支持。

职责描述：
1. 负责撰写临床方案及临床试验相关材料；
2. 完成临床研究总结报告；
3. 审核临床试验相关文件，包括但不限于： CRF、 数据统计分析计划、数
据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点
前完成；
4. 在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出
解决问题的建议；
5. 负责研发产品相关文献简述；
6. 协助制定临床研发计划、 协助完成临床研究设计；
7. 完成 IND 或 NDA 中临床材料；
8. 解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和
ICH-GCP, 国家相关法规、公司 SOP 进行。

任职资格：
1. 博士及以上， 医学或临床医药相关的专业，临床医学专业优先；
2. 英语水平至少达到 CET6；
3. 具有清晰地书面和口头表达能力，善于沟通；
4. 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
5. 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下独立完成工作。