临床研究协调员(CRC)

（一）CRC团队基本架构
CRC团队由团队负责人、秘书、CRC等人组成。团队负责人主要工作职责：负责CRC日常管理、CRC培训、项目统筹安排及财务管理等。秘书主要工作职责：协助负责人完成日常管理、制定SOP、文书管理等工作。CRC主要工作职责：(1)受试者及试验过程的全面管理；(2)院内相关科室或其他研究成员的沟通协调；(3)数据录入；(4)研究文件递交、整理保存；(5)配合监察、稽查工作；(6)采集后的试验标本处理及寄送等。

（二）人员资质
具有药学、护理等相关本科及以上学历，吃苦耐劳，责任心强，性格开朗，具有较好的团队合作精神。接受并经过GCP等临床试验相关培训。具有临床试验GCP证书，并有临床试验相关经验。
1．CRC团队负责人：具有临床试验项目管理2年以上工作经验。
2. 秘书、CRC：具有1年以上承担临床试验项目的工作经验。熟悉掌握Office办公软件，包括：Word，Excel,Powerpo******** Outlook。