【岗位职责】
1.应用行业标准软件(如NONMEM)进行PK/PD分析和群体药动学分析
2.应用Phoenix WinNonlin进行非房室模型和房室模型分析
3.进行临床药理相关(包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡,多剂量爬坡等)的方案设计、数据分析和结果分析,优化PK采血和给药剂量
4.协助撰写临床试验方案以及申报材料(如IND、NDA和BLA等)中的临床药理相关部分
5.临床相关文献收集和分析用以方案设计
【技能要求】
1.硕士以上学历,临床药理、DMPK或药学专业
2.具有2年以上临床药理领域建模与模拟工作经验,熟练使用WinNonlin、NONMEM、R或其它建模与模拟软件
3.了解临床试验过程及相关监管要求
4.CET6,英语听说读写能力良好
5.能够独立工作,稳重细致、善于学习;具有主动积极的工作态度、良好的人际关系、良好的组织能力和团队工作能力
本职位就业地:上海/南京