注册专员

一.岗位职责
1、负责对申报资料进行形式审查、装订整理、提交等工作；
2、协助注册经理完成注册申请及项目实施过程中相关工作；
3、负责CDE申请人之窗维护工作；
4、负责临床临床试验登记信息更新；
5、负责跟踪公司产品的注册进度、及时将动态变化通知给相关人员；
6、负责跟踪竞品注册动态，编撰注册通讯，定期发布；
7、负责跟踪注册相关最新的政策法规和技术指南变化，及时将变化信息告知相关部门，提供法规支持和政策解读；
8、完成领导交办的其他工作；
二.岗位任职要求
1、学历：硕士及以上，应届毕业生；最好是985或211院校生源，性别不限；
2、专业：优先顺序——临床药理、临床药学、药理、临床；
3、英语六级以上，能够独立阅读外文文献；
4、掌握办公软件基础操作，如Word、Excel、PPT等；
5、文字撰写能力：文字撰写思路清晰，语句通顺；
6、沟通协调能力强；
7、理解分析能力：理解能力强，分析表达问题条理清晰，逻辑性强，能迅速总结重点；
8、解决问题能力：面对困难能独立积极思考，积极有效解决问题，主动推进工作；
9、抗压能力：情绪稳定，乐观积极，压力状态下，思维反应敏捷，考虑问题全面；