药物制剂经理

1、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发，为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案并有计划的执行和完成；
2、严格按照方案执行实验操作，如实规范的撰写实验原始记录、中试方案、批生产记录、报告并妥善保管；
3、独立的分析总结实验数据，与主管沟通交流相关试验结果，科学分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论；
4、查阅国内外相关技术专利和文献资料，收集行业研发信息，跟踪最新研发动态，协助公司制定药物制剂研发策略；
5、按照国家药物研发相关法规要求，撰写药物申报资料；
6、维护和管理制剂研究的相关仪器、设备，保持试验区域的安全与清洁；
7、与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行；
8、完成直接上级负责人安排的其它工作；
9、收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势，协助公司制定药物制剂研发策略。
任职资格：

药物制剂或相关专业硕士以上学历；
2、具有较强的药物制剂理论知识与实验技能，熟悉各种制剂的辅料性质、制备工艺，熟悉各种仪器设备的使用，熟悉各种新剂型或药物复方技术的开发，能够独立进行处方工艺的筛选及优化工作；
3、善于学习和接受新知识，具有良好的实验操作能力，掌握制剂设备的日常维护技术；
4、熟悉新药研发的流程和注册法规，能独立撰写CTD格式申报资料者优先；
5、在制药或药品研发企业有中试放大经验者或有过冻干、水针、大输液剂型等相关研究者优先考虑；
6、熟悉新药研发的流程和注册法规，能独立撰写、整理新药申报资料；
7、中英双语阅读和写作能力良好；
8、基础知识扎实，实验动手能力强，热爱实验室工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
9、身体健康，能承受较大的工作压力。