医学研究助理/经理

岗位职责：
1、协助完成临床研究相关文件的撰写。如注册申报资料临床部分 / IB / Protocol / ICF / CSR / 年度报告等；
2、负责医学监查，包括临床方案的入排除标准的医学监查 / 药物相互作用判断 / 疗效和安全性数据的医学监查 / 医学判断和逻辑性审核 / 阶段性汇总分析及报告等；
3、协同制定相应的临床试验计划和项目管理计划（时间、质量标准、试验流程、预算、人员）；
4、负责与KOL进行临床试验方案的沟通；
5、负责与数据管理及统计分析专家沟通；
6、协助完成行业相关产品信息收集，整理及分析，并对产品定位、项目立项提供临床专业意见。
7、负责公司内部医学相关培训

任职要求：
1、 临床医学专业硕士及以上学历，具有丰富的临床相关专业知识；
2、有新药研发临床相关工作经验者优先；
3、熟悉创新药物临床研究法规要求及临床试验设计；
4、了解药物临床试验质量管理规范（GCP）良好的英文水平，能够熟练查阅相关英文文献；
5、良好的沟通协调能力、数据收集及分析能力以及任务执行力，适应出差；
6、工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。
7、