统计及数据管理高级专员

工作范围：
1. 临床试验数据管理支持；
2. 临床试验统计学支持；
3. 根据需要参与临床试验监查和稽查；
4. 合作方数据管理及统计相关文档审核；
5. 跟踪监管要求及学术进展。

主要职责：
1. 参与临床试验方案设计，完成数据管理和统计相关内容的撰写；
2. 在临床试验方案设计过程中与统计方沟通，审核完善合作方提供的数据管理及统计分析相关内容；
3. 协调数据管理合作方，提出临床试验数据管理需求；
4. 根据有关数据管理指导原则审核、完善数据管理方制定的数据管理计划；
5. 制定临床试验数据核查计划，按照计划在临床试验过程中实施数据核查和稽查 ；
6. 参与临床试验不良事件医学编码；
7. 总体负责统计方的沟通与协调；
8. 根据有关统计分析指导原则，与统计方沟通，审核、完善统计方制定的统计分析计划；
9. 根据项目需求，拟定初步统计分析计划；
10. 根据项目需求，开展临床数据的初步统计分析工作；
11. 审核统计方出具的统计分析报告；
12. 跟踪国内外临床试验统计、数据管理方面的最新要求和进展；
13. 根据项目需求， 参与临床试验现场监查工作， 对研究现场收集的数据进行质量控制；
14. 依据临床试验研究数据， 参与撰写中、英文学术论文；
15. 领导交办的其他工作。

岗位要求：
1. 硕士研究生及以上，本科学历但优秀者亦可；
2. 医学统计学、生物统计学、数理统计学、流行病与卫生统计学（统计方向）；
3. 具备 1 年以上相关专业工作经验者优先，优秀应届毕业生亦可；
4. 较熟练使用 SAS、 SPSS 等主流统计软件；
5. 具有一定英语阅读、 写作能力；熟练使用 Office 办公软件；
6. 具备较强的沟通协调组织能力、良好的团队协作精神、较强的学习能力；
7. 可适应出差。