药品QA

岗位职责：
1． 负责监督检查生产车间现场清场情况，各工序生产前检查生产现场设备卫生情况，发放生产许可证，生产结束检查清场情况并发放清场合格证，避免药品污染与交叉污染。
2。 负责通过查看中间体检验报告单及现场质量监控情况、对半成品、中间体、成品质量情况进行确认和放行至下一道工序，并填写流转证。
3． 负责批记录、设备日志、状态标识卡、清洁日志等现场文件的检查并督促按时完成。
4． 负责对中转站的物料进出进行监控，确保各物料不超过其效期，对生产中各暂存的物料进行复核监控。
5． 负责检查车间人员衣着卫生情况，并定期进行人员表面微生物（一月一次）。
6． 负责发现生产过程中的偏差，采取紧急措施，及时上报部门经理与车间领导，事后参与偏差调查，提出建议，并且对CAPA进行跟踪落实。
7．负责参与工艺、设备等各项验证，填写完成验证报告中相应的部分，协助进行GMP自检。
8．负责监控车间温湿度、压差等环境指标，确保产品在合格的环境中生产。
9．及时完成监控记录，取样记录等文件。
10．指导并监督车间对GMP的实施。

岗位要求：
药学、制药工程、生物制药等相关专业，本科及以上学历
做事认真负责，工作有条理性。应届毕业生亦可。
异地提供住宿。