临床注册经理

一、任职要求：
1. 熟悉主要国家和地区的药品注册，对申报资料进行技术把关，硕士及以上学历。
2. 专业要求：药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物相关专业（具有核酸药物研发或注册经验者优先）。
3. 工作经验：科研院所、制药企业或CRO公司3年以上相关工作经验。
4.英语读写流畅。

二、岗位职责：
1. 根据公司要求负责项目的国内外临床前注册工作；
2.支持新药临床试验；
3. 负责对应项目资料的完整性和真实性审核工作，并与CRO公司交流；
4. 协调药学、临床前和临床的注册申报及与注册机构的沟通。
5. 负责对新药协调部SOP的编制、完善和升级，并上报领导审核；
6. 配合其他部门进行项目调研和咨询。