岗位职责:
1. 协助公司临床开发计划的制定和执行;
2. 在新药开发过程中提供医学支持;
3. 制定审核临床研究方案、ICF、CRF、IB、CSR、SAP等,并对相关档案进行监管。
4. 在临床研究的过程中提供医学监查,确保受试者的健康不受损害,试验符合发展计划、方案及法规。
5. 关注临床研究最新进展,保持良好的医学能力,包括与KOL/研究者互动,通过医学会议、大会等建立/管理咨询委员会。
6. 上级安排的其他工作。
任职要求:
1. 硕士以上学历,临床医学相关专业,3年以上临床医生工作经验。
2. 熟悉药物开发全过程,及相关法律法规知道原则。
3. 5年以上药物临床开发经验。有肿瘤或泌尿领域经验者优先。
4. 良好的沟通能力和跨部门协作领导的能力。
5. 英语六级以上水平,具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力;