1、法规情报研究:
关注和收集医疗器械各国最新法规;
研究并协助建立注册、生产、质量等合规战略;
2、集团质量体系的合规管理:
统一管理国内外各事业部和生产企业的质量体系,指导和协助各系统进行新法规的应用和落实,保证研发、注册、生产质量的一致性,实现集团合规战略;
3、法规监管事务:维护上市后监督系统,协助处理法规事务,维护企业形象和合法权利;
4、领导分配的其他合规工作。
任职资格:
1、国家统招全日制本科以上学历,硕士优先;
2、生物医学工程、生物材料、生物信息、生物统计、药学、材料学、化学等相关专业,硕士研究方向不限;
3、英语CET-6,IELTS 6.0/TOEFL 90以上者优先考虑,
4、有过质量管理体系/医疗器械/药品注册、研发、生产及其他相关工作或实习经历优先。
5、学习能力较好,有进取心,善于发现和解决问题。