医学项目经理

工作目标：

组织和实施公司在研产品的各期临床试验，制定分管项目的计划与预算。确保项目严格按照国家法规和临床试验方案以及SOP进行，保证项目的各关键节点按照计划完成，费用在预算范围以内。协助临床前药效、药理、毒理和药代动力学的研究工作以及临床前资料的整理工作。


工作内容：

1. 协调公司内部和外部资源，负责分管项目在执行过程中与PI、临床CRO、生物检测、数据与统计、冷链运输及药品供应的各类沟通和协调工作；
2. 负责组织临床试验协调会，保持与研究者良好的沟通；
3. 负责对所辖项目计划及预算的监督和执行工作，确保项目进度的有效进行；
4. 根据ICH-GCP及项目试验要求，妥善建立并管理项目文件资料；
5. 及时处理项目应急突发事件；
6. 协助公司其它临床前药理、毒理和PK工作；
7. 协助公司其它项目临床前以及临床资料撰写和准备；
8. 上级领导安排的其他工作。


任职资格：

1. 医学、药学、药理学专业本科及以上学历、硕士优先；
2. 流利的普通话，有良好的英语口语交流、读写能力，CET六级及以上；
3. 丰富的管理经验和行业经验，CRA或SCRA至少2年相关工作经验，1年项目管理的工作经验（项目助理或经理优先）；
4. 具有较强的领导能力、策划能力和执行力；
5. 具有清晰的书面表达能力和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
6. 分析问题及解决问题能力强，具有优秀的应急预案管理能力、资源整合能力和业务推进能力；
7. 具有独立工作能力和良好的适应能力，同时具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
8. 认同企业的发展目标，职业素养高，富有开拓精神，具备良好的道德品德；
9. 具有较丰富的医药行业相关知识和管理经验；
10. 熟悉药品管理法、ICH-GCP、药物研发的全过程；
11. 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
12. 具有培训和研究者会议演讲的技能；
13. 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告；
14. 掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用；