质量体系及注册专员

1、协助公司质量管理体系的构建与运行维护；
2、 负责公司相关产品的注册申报工作，监督第三方合作伙伴处理注册项目，包括帮助制定注册计划，推动进展，促进第三方与注册团队之间的沟通；
3、 负责编写产品注册及质量体系相关文件与材料，产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作；包括为型式检测提供样品，起草产品技术要求，在型式检测中提供技术支持，促进临床研究，协同第三方准备提交注册资料，与审评员沟通问题，归档注册许可证和文档等；
4、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料；
5、 迎接注册现场核查；
6、关注注册的相关法律、法规发展变化，及时通知相关部门与法规培训。
7、完成公司安排其他相关工作。