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PV physician

面议

北京顺义区 经验不限 本科
广州誉衡生物科技有限公司

医药企业 其他 规模不详

职位描述
职责描述:
1.理解并熟悉国内外PV法规,及时维护与更新公司PV SOP;
2.负责个例安全性报告的医学审核、评估,在规定时限内完成数据库中安全性报告处理,及时报送给相关部门;
3.负责审阅临床试验方案、研究者手册、临床试验研究报告中的安全性信息;
4.负责准备及制定在研产品的周期性安全报告DSUR、PSUR及其他不定期报告;
5.根据法规要求,进行产品安全信号监测,与医学、临床运营和注册部门协作,准备及制定产品风险控制计划和风险管理计划;
6.根据需要,对项目组相关成员和研究者进行安全性报告内容的培训;
7.根据项目需要,给予公司相关部门提供药物安全性工作支持;

任职要求:
1.临床医学、药学相关专业,硕士以上学历;
2.3年以上临床实践或药物警戒工作经验者优先;
3.英语6级,熟练阅读英文医学文献,熟练操作办公软件;
4.具有团队精神、较好的沟通能力,做事踏实认真;
职位要求
  • 专业要求: 临床药学,临床医学其他学科
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 经验不限
  • 职称要求: 不限
工作地点
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