药物临床试验管理经理-GCP

技能要求：
临床实验协调，临床质量管理，临床数据整理
技能要求：
临床实验协调，临床质量管理，临床数据整理
岗位职责：
1、负责医院临床试验机构及伦理的建立工作，根据每个医院现有的情况，梳理完善机构及伦理人员架构，完成医院的临床试验备案工作。
2、辅助医院梳理完善临床试验SOP文件、伦理及机构体系文件、项目质控；防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制等文件。
3、通过整合公司内部资源，协调第三方机构资源并保持良好合作关系，全面管理公司的临床试验项目，确保项目按照计划推进，并符合质量和预算要求。
4、负责集团医院临床试验项目的质量工作；定期组织相关人员对医院项目进行质控，保证医院机构维持良好信誉。
5、熟悉掌握法律法规等相关政策，对医院临床试验机构管理相关规定有深入了解；实时传递最新法规动态。
6、部门和公司交办的其他工作。
任职要求：
1、研究生学历以上，临床医学或药学专业本科及以上学历，有医学教育背景者优先；
2、掌握相关法律法规，接受过良好的GCP和临床试验项目管理培训；熟悉临床试验全流程各环节具体工作。
3、在医院临床试验机构、医院伦理办公室、第三方CRO公司任职5年以上临床试验行业工作经验，有成功帮助医院备案成功经验者优先；
4、 思维清晰、逻辑性好、执行力和协调能力强；
5、具有优秀的计划、组织、管控和人际交往能力；
6、能够接收并适应较为频繁的差旅。