分析项目主管

职责描述：
1. 能够独立使用HPLC、GC、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发并进行方法验证；
2. 协助公司的工程人员进行分析实验室的设计，仪器URS的撰写、选型、验收、校验等工作；
3. 负责组织实施，包括质量标准制定和稳定性试验研究工作，审核实验方案和资料，解决项目的药物分析难题；
4. 记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，撰写药物分析方面的申报资料；
5. 按照现行注册法规及相关指导原则要求，独立撰写相关注册申报资料及专利；
6. 负责分析仪器的日常保养与维护；
7. 完成领导安排的其他工作。

任职要求
1. 大学本科及以上学历，药学及相关专业，5年以上医药研发质量相关行业工作经验；
2. 独立承担过5个以上新产品的方法开发、方法验证或质量研究工作；
3. 能够独立撰写新产品质量相关注册申报资料，能够准确、清晰表达质量研究内容，能够规范总结相关研究结果；
4. 具有一定的组织、沟通协调能力和团结协作精神；
5. 能准确翻译相关英文资料，独立查阅相关英文文献。