工作职责
1. 负责新药制剂的处方设计、优化、工艺研究到生产转移过程的全程进度跟踪及协调解决过程中遇到的问题,即分析解决处方研究、小试、中试、试生产过程中遇到的与产品处方、工艺有关的技术问题;
2. 负责审核申报资料,配合公司注册部门完成制剂项目的申报、核查等工作;
3. 负责制剂项目的项目管理及专利撰写工作;
4. 负责部门的日常培训等管理工作。
任职要求
1. 硕士及以上学历,制剂专业;
2. 具备8年以上化学制剂研发工作经验,有国内/FDA药品申报经验,熟悉申报资料的要求和技术指导原则等药品研究相关的法规;有很强的药物制剂实验技能与理论知识;
3. 有较强的文献检索,分析能力;
4. 有开拓和创新精神,有较强的计划和管理能力,能承担工作压力,有良好的沟通能力;
5. 在新药研发公司有相关经验者优先考虑。