制剂研发主管

工作职责
1、 新药制剂/改剂型制剂的处方设计、优化、工艺研究到生产转移的制剂开发全过程；
2、 指导制剂实验员开展处方工艺开发及放大、转移的工作；
3、 协助公司的工程人员进行制剂实验室的设计，研发设备URS的撰写、选型、验收等工作；
4、 能承担制剂项目技术改进的方案设计和组织实施：能分析并解决技术转移项目技术难点，推进项目进程；
5、 能完成负责项目的工作总结报告，能胜任项目相关技术资料的撰写、整理和申报核查，并对研究结果的真实性和准确性负责；
6、 能完成专利的撰写；
7、 协助制剂总监进行部门的培训，协助QA进行仪器设备的管理及再确认等工作。
任职要求
1. 本科以上学历，药物制剂等药学相关专业，3-5年或以上工作经验；
2. 具有至少1个新药研发申报经验；
3. 有放大生产经验，了解制剂研发及生产设备的工作原理，能解决放大生产过程中所遇到的问题；
4. 熟悉申报资料要求和技术指导原则等制剂研究相关法规；
5. 具备相关文献、资料检索、分析、整理能力；
6. 具有良好的执行力及沟通能力。