岗位职责
1、 临床项目前的前期调研;
2、 协助项目经理进行临床试验的基地筛选、基地访视,以及实施临床试验监查任务,药物安全性信息的收集与报告;
3、 准备临床试验各相关文件(IB/PRT/CRF/IRB相关资料和文件),协助完成临床试验总结报告;
4、 协助对应药品监督管理部门相关技术问题解答、视察及公司内外部稽查;
5、 参与项目进展会议,汇报临床试验的开展情况。
任职要求:
1、 本科及以上学历,生物、医学、药学相关专业;
2、 表达能力和逻辑分析与推理能力较强,熟练运用Office软件;
3、 英语听、说、读、写能达到熟练水平。