医学质量经理

岗位职责：
1、按照符合现行操作及法规的要求，建立并定期审阅、更新SOP。
2、制定公司内部稽查计划并对公司内部临床试验项目操作和管理进行稽查。
3、审核所有稽查报告并跟进汇总稽查问题。
4、对公司外部临床试验中心及第三方供应商稽查。
5、对相关人员进行培训

岗位要求：
1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历；通过专业机构GCP培训。
2、3年以上临床项目管理经验，2年临床质量管理经验；具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、内分泌适应症及生物等效性试验项目经验。
3、熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉ICH-GCP、GCP及相关法律法规；
4、具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力；
5、为人诚信、细致、严谨、有较强的责任感。